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技術(shù)文章

冷凍式干燥機(jī)工作原理
      冷凍式干燥機(jī)工作原理是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將**燥的含水物質(zhì)預(yù)先在低溫下快速冷凍成固態(tài)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下，使冷凍的水分子直接升華成為水蒸氣逸出以除去水分而保存物質(zhì)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer）該過程稱作凍干（lyophilization）

 

冷凍式干燥機(jī)工作原理

 

為保證樣品的生物活性和品質(zhì)，需要把樣品先行預(yù)凍，在冰箱或冷凍式干燥機(jī)內(nèi)完成預(yù)凍后放入凍干倉的擱板上，進(jìn)行樣品的主干燥過程。此時(shí)樣品中的水分在冷凍式干燥機(jī)的低溫和高真空作用下直接升華為蒸汽被低溫冷阱和真空泵補(bǔ)捉。經(jīng)過幾十個(gè)小時(shí)的主干燥后，樣品的絕大部分水分被升華掉，而樣品被完整的保留下來，升華出來的氣體在冷阱內(nèi)凝華為冰，由于壓強(qiáng)關(guān)系，不斷有氣體升華然后在冷阱凝成冰，冰在升華時(shí)要吸收熱量，引起樣品本身溫度下降而減慢升華速度，為了增加升華速度，縮短干燥時(shí)間，必須要對制品進(jìn)行適當(dāng)加熱。為了保證樣品的更高純度，此時(shí)可以對樣品進(jìn)行升溫凍干也可以叫后干燥過程，樣品溫度達(dá)到室溫即可，全部凍干過程完成

 

優(yōu)勢
 

① 物質(zhì)在干燥前始終處于低溫(冷凍狀態(tài))，同時(shí)冰晶均勻分布于物質(zhì)中，升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。
② 干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀體積基本不變，無干縮，極易溶于水而恢復(fù)到凍干前的形態(tài)。
③ 普通的干燥的原理是用加熱的方法，但是這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行，干燥后的產(chǎn)品在物理和化學(xué)的形狀上很大的變化。在冷凍干燥過程中，微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行，在zui大程度上防止干燥物質(zhì)原有的生物、化學(xué)特性的變性，穩(wěn)定性好，易于長期保存。
④ 制品在凍干腔室內(nèi)的無菌狀態(tài)下完成干燥、解吸附水份和壓塞等操作。
⑤ 能除去物質(zhì)中95%~99%的水份。
⑥ 對于那些熱敏性物質(zhì)，如疫苗、菌種、毒種、血液制品等的干燥保存特別適用。
⑦ 凍干機(jī)各大部件具有*結(jié)構(gòu)布置，有利于運(yùn)輸、安裝、生產(chǎn)的操作；有利于清潔和維修，符合GMP要求。

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